FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1007-2019
Docusate Sodium, 100mg softgels, packaged in 10 x 10 unit dose blister cards, For institutional use only, Mfg by: Aenova Holding GmBh, Miami, Fl 33186, NDC 63739-0478-10
Publicado el 27 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 16 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label mix-up: Secondary carton may be labeled as Gabapentin 300mg instead of Docusate Sodium 100mg softgel caps.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Rx Pak Division of McKesson Corporation
- Distribuidor
- Product was distributed to 5 major distributors who may have further distributed the product throughout the United States.
- Lote
- Lot # 0119397, Exp 02/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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