FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1011-2019
Hydrocortisone and Acetic Acid Otic Solution, USP, 10 mL per dropper bottle, Rx only, Hi-Tech Pharmacal Co, Inc., Amityville, NY 11701. NDC: 50383-901-10
Publicado el 27 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 12 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sub Potent Drug: OOS results observed for the Hydrocortisone assay during routine stability testing at 12 month controlled room temperature.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn Inc
- Distribuidor
- Nationwide USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot: 357647, EXP 04/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States