FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1008-2019
Volumex (Iodinated I 131 Albumin) Injection USP, 25 uCi per 1 mL syringe, Rx Only, Manufactured for Daxor Corp., NY, NY; By: Iso-Tex Diagnostics, Inc.; NDC 50914-7720-8.
Publicado el 27 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: preliminary environmental monitoring report exceeds limits, therefore sterility cannot be assured.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- VOLUMEX
- Fabricante
- Iso-Tex Diagnostics, Inc
- Distribuidor
- TN
- Lote
- Lot: V190603-922, Exp. 04/05/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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