FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1032-2016
Lodrane D (Brompheniramine maleate 4 mg and Pseudoephedrine HCl 60 mg) Capsules, 60-count bottles, Distributed by: Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Bridgewater, NJ 08807, UPC 0 00950 86006 8.
Publicado el 22 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 23 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Not Elsewhere Classified: correctly labeled bottles were packaged in cartons that were mislabeled with an incorrect active ingredient, phenylephrine rather than pseudoephedrine, on the carton face and carton top.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Valeant Pharmaceuticals North America LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #'s P0230-022R, P0230-023R, Exp 06/17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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