FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1035-2016
Chlordiazepoxide HCl/Clidinium Bromide capsules, 5 /2.5 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured in Canada by: Valeant Pharmaceuticals International, Inc., Steinbach, MB R5G 1Z7 Canada; Manufactured for: Oceanside Pharmaceuticals, a division of Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Bridgewater, NJ 08807, NDC 68682-409-10.
Publicado el 22 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2015
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Valeant Pharmaceuticals North America LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 13G005P, 13G010P, Exp 06/16; 3H029P, 13J048P, 13J049P, 13J050P, Exp 08/17; 14B047P, 14B048P, 14B049P,14C043P, 14C048P, 14C049P, Exp 01/18; 14D048P, 14D053P, 14D054P, Exp 03/18; 14G042P, 14G047P, 14G049P, Exp 5/18; 14J005P, 14J006P, 14J007P, Exp 07/18; 14K114P, 14K115P, 14K116P, Exp 09/18; 15B008P, 158013P, 15B021P, 15C058P, 15C059P, 15C064P, Exp 01/19; 15E037P, 15E038P, Exp 04/19
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States