FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1038-2017

Pravastatin Sodium Tablets, USP, 10 mg, packaged in a) 90-count bottles (NDC 55111-229-90) and b) 500-count bottles (NDC 55111-229-05), Rx only, Manufactured by: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090 INDIA; Distributed by: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540 USA.

Name: Pravastatin Sodium Tablets, USP, 10 mg, packaged in a) 90-count bottles (NDC 55111-229-90) and b) 500-count bottles (NDC 55111-229-05), Rx only, Manufactured by: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090 INDIA; Distributed by: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540 USA.
Brand: PRAVASTATIN SODIUM

Publicado el 9 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2017

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Failed Impurities/Degradation Specifications: high out of specification results for related impurity for lot C700220.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: PRAVASTATIN SODIUM
Fabricante: Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
Distribuidor: Nationwide in the USA
Lote: Lot #: a) C700220, Exp 06/18; b) C700220, Exp 06/18
Clasificación de riesgo: Class III
Área (FDA): drug
País: United States

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