FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1039-2018
Valsartan/HCTZ 320/25mg Tablets, 30-count jar, Rx Only, Packaged by NuCare Pharmaceuticals, Inc., Orange, CA 92867, NDC 68071-4183-3
Publicado el 15 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- NuCare Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Distributed to three customers in Fl and CA
- Lote
- Lot # T11577; Exp. 06/30/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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