FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1040-2018
Kit for the Preparation of Technetium Tc99m Medronate, 20mg in 10 mL vial, packaged in a) 5-count box (NDC 45567-0040-1), b) 30-count box, NDC 45567-0040-2 , Rx only, Manufactured by: Pharmalucence, Inc., Billerica, MA 01821.
Publicado el 15 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 6 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility: Technetium TC-99M Medronate Kit has a reported breach of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Marca
- KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M MEDRONATE
- Fabricante
- Pharmalucence, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot 4223
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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