FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1042-2014
Pantaprazole Sodium Delayed Release Tablets , USP 40 mg, 1000 tablets bottle, Rx only. Manufactured by: Wockhardt Limited, Mumbai, India. Distributed by: Wockhardt USA LLC 20 Waterview Blvd Parsippany, NJ 07054 USA. NDC: 64679-0434-02.
Publicado el 5 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 27 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications; 12 month acid dissolution test results were above upper limit specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wockhardt Usa Inc.
- Distribuidor
- Nationwide including Puerto Rico
- Lote
- Lot: #: DM12286, Expiry: 06/14.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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