FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1045-2017
Phenobarbital Tablets, USP 60mg 100=count bottles, Rx Only, Mfd. by: West-Ward Pharmaceutical Corp. Eatontown, NJ 07724, NDC 0143-1455-01
Publicado el 30 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Phenobarbital Tablets have an out of specification for dissolution at the 12 month stability time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PHENOBARBITAL
- Fabricante
- West-Ward Pharmaceuticals Corp.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 71294A, Exp. 5/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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