FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0151-2017
Diltiazem HCl Extended-release Capsules, USP 120 mg, 100-count bottle (NDC 0378-5220-01), 500-count bottle (NDC 0378-5220-05), Rx Only, Manufactured by: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV, 26505 USA
Publicado el 30 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 3 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: OOS results for known compound.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- 0378-5220-01 Lot# 3065133; Exp. 03/17 0378-5220-01 Lot# 3066564; Exp. 05/17 0378-5220-05 Lot# 3066564; Exp. 05/17 0378-5220-01 Lot# 3069645; Exp. 08/17 0378-5220-05 Lot# 3069645; Exp. 08/17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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