FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0152-2017
Desoximetasone Ointment USP, 0.25%, a) 15 g tubes (NDC 61748-206-15 and b) 60 g tubes (NDC 61748-206-60, Marketed by Versapharm Inc., An Akorn Company, Lake Forest, IL, Manufactured by Hi-Tech, Pharmacal Co, Inc., Amityville, NY
Publicado el 30 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 14 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications; out-of specification value for homogeneity / phase separation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #348716 (exp. 12/2017)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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