FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1052-2019
Valsartan Tablets 40 mg USP, 30 tablet bottles, Rx, Only, Distributed by: Acetris Health, LLC, Saddle Brook, NJ, Manufactured by: Aurolife Pharma LLC, Dayton, NJ ---- NDC 52343-122-30
Publicado el 27 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; Detection of a trace amount of unexpected impurity N- nitrosodiethylamine (NDEA) found in finished products
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Rising Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to 6 major distributors who may have further distributed the product throughout the United States.
- Lote
- 470170038A, exp. date 10/31/2019 470180010A, exp. date 02/29/2019 470180012A, exp. date 03/31/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.