FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1055-2019
Valsartan Tablets 320 mg USP, 90 tablet bottles, Distributed by: Acetris Health, LLC, Saddle Brook, NJ 07663, Manufactured by: Aurolife Pharma LLC, Dayton, NJ 08810 --- NDC 52343-125-90
Publicado el 27 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; Detection of a trace amount of unexpected impurity N- nitrosodiethylamine (NDEA) found in finished products
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Rising Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to 6 major distributors who may have further distributed the product throughout the United States.
- Lote
- 473180007A, exp. date 03/31/2020 473180008A, exp. date 03/31/2020 473180011A, exp. date 04/30/2020 473180020B1, exp. date 07/31/2020 473170019B, exp. date 10/31/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.