FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1066-2014
The firm is recalling all lots of sterile products compounded by the pharmacy that are within expiry.
Publicado el 12 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The recall is being initiated due to the lack of sterility assurance and concerns associated with the quality control processes identified during an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apothecure, Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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