FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1252-2019
Remifentanil HCl active pharmaceutical ingredient (API) for manufacturing, processing or repackaging, 416.95 g glass container, Rx ONLY, Johnson Matthey Pharmaceutical Materials, 2003 Nolte Drive, West Deptford, NJ 08066-1742.
Publicado el 24 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 2 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Unknown impurity above specification limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Johnson Matthey Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to one manufacturer in Morgantown, WV who may have manufactured the product into finished product and further distribute to the retail level Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: B1319-170101
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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