FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1081-2019
Losartan 50mg Tablet, 30 count each blister card.
Publicado el 17 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; Detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) - N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to one sole customer, Miami, FL.
- Lote
- 70518-0588-01, Lot #: J0328416-101518, Exp. Date: 10/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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