FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1101-2018
Valsartan 160 mg Tablets, HDPE 90 cc bottles in cardboard trays, Rx Only, RemedyRepack, Inc., 625 Kolter Drive, Suite 4, Indiana, PA 15701, NDC: 61786-0792-19
Publicado el 22 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to three customers in FL and VA.
- Lote
- Lot # B0335344-081717, exp. date 08/2018 Lot # B0363364-110917, exp. date 11/2018 Lot # B0391225-012218, exp. date 01/2019 Lot # B0408458-030618, exp. date 03/2019 Lot # B0384871-010318, exp. date 01/2019 Lot # B0436862-051518, exp. date 05/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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