FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1104-2020
Losartan Potassium Tablets USP 100 mg, supplied in a) 30 count (NDC 23155-646-03, b) 90 count (NDC 23155-646-09) and 1000 count (NDC 23155-646-10) bottles, Rx only, Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Tamil Nadu, India Manufactured for: Heritage Pharmaceutical Inc., East Brunswick, NJ 08816
Publicado el 15 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 26 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence of an impurity, N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA) in the finished product above the interim acceptable daily intake level
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Avet Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- a) CL018022B, exp Apr 2020 b) CL018010A Mar 2020; CL018017B, CL018018A exp Apr 2020 c) CL018011A, CL018012A exp Mar 2020; CL018013A, CL018015A, CL018016A, CL018017A, exp Apr 2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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