FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1107-2018
Valsartan Tablets USP 320 mg, 90-count, plastic child resistant bottle, Rx Only, Preferred Pharmaceuticals, Inc., 1250 N. Lakeview Ave., Suite O, Anaheim, CA 92807, NDC 68788-6882-9
Publicado el 29 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 15 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Preferred Pharmaceuticals, Inc
- Distribuidor
- Products were distributed to one distributor in Alabama who may have further distributed the product to the consumer level.
- Lote
- Lot # G2017F NDC 68788-6882-9
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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