FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1711-2015
3.2 mm Cannulated Drill Bit/ QC 170 mm 2.7 Cannulated Drill Bit/ QC 160 mm 2.0 mm Cannulated Drill Bit / QC 150 mm there is no indication for Synthes Cannulated Drill Bits which is used with the Synthes Cannulated Screw. The Synthes Cannulated Screw, used with the threaded washer, is generally intended for intra-articular fixation of small bones, such as the hand, wrist, and forefoot.
Publicado el 10 de junio de 2015 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
affected parts and lots of the Cannulated Drill Bits have the potential to break during use
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) and Canada.
- Lote
- Part Number 310.65 310.67 310.221 lot numbers PE00966 PE01000 PE01039 PE01058 PE00959 PE00968 PE00974 PE00998 PE01006 PE01011 PE01048 PE00971 PE01059 PE01040
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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