FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1134-2017
AMLODIPINE BESYLATE TABLET, USP, 10 mg, 1000 count bottle, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., Mumbai - 400 013, India, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC Montvale, NJ 07645, NDC 67877-199-10
Publicado el 20 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
PRESENCE OF FOREIGN TABLETS/CAPSULES: A 2.5 mg Amlodipine Besylate tablet was found co-mingled with 10 mg Amlodipine Besylate tablets in a bottle labeled as Amlodipine Besylate 10 mg.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AMLODIPINE BESYLATE
- Fabricante
- Ascend Laboratories LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: 6142626, Exp 09/19
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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