FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0899-2023
Amlodipine Besylate Tablets, USP 10 mg, 1000-count bottles, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202 U.S, Manufactured by: Lupin Limited, Aurangabad 431 210 India, NDC 68180-721-03
Publicado el 19 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Out-of-Specification test results observed in assay test at 21-month long term stability study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AMLODIPINE BESYLATE
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed directly to three distributors in TN and NJ. Product may have been further distributed throughout the United States.
- UPC
- 0368180233022
- Lote
- Lot #: A102887, Exp. 6/2023
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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