FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1146-2018
Amlodipine/Valsartan/HCTZ 10mg/320mg/25mg Tablet, Rx Only (HDPE 90cc Bottles in cardboard trays) MFG Torrent Pharma LTD, Indrad, India 38272, NDC #70518-1220-0
Publicado el 5 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 20 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Detection of trace amounts of NDMA, a possible impurity or contaminant in an active pharmaceutical ingredient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- South Carolina
- Lote
- 70518-1220-0; Lot #: B0476653-080218; Exp. Date: 08/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.