FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1152-2022
Clonidine Transdermal System, USP 0.3 mg/day, 4 Patches (NDC 51862-455-01) per Carton (51862-455-04), Rx only, Manufactured for: Mayne Pharma Greenville, NC 27834
Publicado el 29 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 9 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Out of specification for release liner removal force results at the 3-month CRT stability timepoint.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CLONIDINE
- Fabricante
- Mayne Pharma Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the US Market
- Lote
- Lot: 41179A Exp. Jan 2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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