FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2610-2023
TyTek Tension Pneumothorax Access Kit TPAK 14 gauge 3.25 inch- Intended for introduction into the body to facilitate removal of air from the pleural cavity in patients with a tension pneumothorax Model Number: TM-303
Publicado el 27 de septiembre de 2023 · Inicio del retiro: 5 de octubre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Updated IFU to inlclude: (1) identify the risks associated with the hazard of needle decompression and (2) improve the artwork showing placement site location
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tytek Medical Inc
- Distribuidor
- OH, SC, VA Foreign: Country Australia Denmark Finland Germany Hong Kong/China Israel SPAIN The Netherlands Turkey UAE UK
- Lote
- UDI: 00855204008006 All lots produced prior to Oct 5, 2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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