FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1178-2018
Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP), 1 grain (60 mg), 100-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Westminster Pharmaceuticals, LLC, 154 Downing Street, Unit 1 & 2, Olive Branch, MS 38654, NDC 69367-156-04.
Publicado el 29 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 3 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Content Uniformity Specifications: Product was manufactured using an adulterated active pharmaceutical ingredient; additionally, lack of process controls and good manufacturing practices resulted in finished product failing content uniformity specifications which can result in a product having a strength that is more or less than is labeled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Westminster Pharmaceuticals LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 15617VP03, 15617VP01, 15617VP-02, Exp 7/31/2019; 15617VP06, 15617VP05, Exp 11/30/2019; 15617VP04, 15618004, 15618002, Exp 12/31/2019; 15618009, 15618008, Exp 2/29/2020; 15618011, Exp 3/31/2020.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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