FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1116-2018
Camber Pharmaceuticals, Inc. Valsartan Tablets, USP, 320 mg, 90 tablets, Rx Only Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc. Piscataway NJ 08854 By: Hetero Hetero Labs Limited Unit V, Pollepally Jadcherla Mahaboob Nagar - 509-301 India. NDC 31722-748-90 UPC 331722748902
Publicado el 29 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VALSARTAN
- Fabricante
- Hetero Labs Limited Unit V
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 331722748902
- Lote
- All Lots with expiration dates 7/2018 to 6/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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