FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1184-2018
Argatroban Injection, 250 mg/2.5 mL (100 mg/mL), 2.5 mL Single-use Vial, Rx only, Sterile, Manufactured for: Hospira, Inc, Lake Forest, IL 60045 USA. NDC: 0409-1140-01
Publicado el 19 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; Out of specification stability testing results at the 18 month time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot: DP602, 10/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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