FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1186-2018
Diltiazem HCl Extended-Release Capsules, USP 120 mg 100-count bottle, Rx only, Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505. NDC 0378-5220-01
Publicado el 19 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification test results obtained during routine stability testing for related compound.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the US
- Lote
- Batch code # 3093163, expiration date 04/2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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