FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1204-2018
Lamotrigine Extended-Release Tablets, USP, 200 mg, 30 tablets per bottle, Rx Only, Manufactured in INDIA, For: TORRENT PHARMA INC., 150 Allen Road, Suite 102, Basking Ridge, NJ 07920. NDC: 13668-342-30
Publicado el 26 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Out of Specification for Dissolution test (Buffer Stage) at the 5-hour time point during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LAMOTRIGINE
- Fabricante
- Torrent Pharma Inc.
- Distribuidor
- Nationwide USA
- UPC
- 0313668342307
- Lote
- Lot: BFR5D002 EXP 11-2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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