FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1205-2018
MethylPREDNISolone Tablets, USP, 4 mg, 21-count blister pack. Rx Only. Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. Salisbury, MD NDC 59746-001-03
Publicado el 26 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 27 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: An out-of-specification result was obtained during 18-month stability testing for assay.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States.
- Lote
- Lot # 17P0078, exp. date 12/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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