FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1214-2018
Morphine Sulfate Extended-Release Tablets, 30 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202, NDC 43386-541-01
Publicado el 26 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 23 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Morphine Sulfate Extended Release Tablets are being recalled due to out of Specification Result noticed for Morphinone Sulfate impurity during 3 month stability analysis and during retain testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MORPHINE SULFATE
- Fabricante
- LUPIN SOMERSET
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- UPC
- 0343386542017
- Lote
- Lot# S800232, Exp 2/20
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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