FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1206-2019
Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee, 13g individual packages, Manufactured By: Fikrysz (M) Sdn. Bhd., Kedah, Malaysia, UPC 9 557205 060083.
Publicado el 24 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 5 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: FDA analysis found this product to be tainted with undeclared sildenafil and tadalafil, two FDA approved drugs for the treatment of male erectile dysfunction, making this an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Brian P. Richardson
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- All Lots labeled with EXP 13 10 2020
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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