FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1217-2015
Capecitabine Tablets, USP, 500 mg, 120-count bottle, Rx only, Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505, NDC 0378-2512-78, UPC 3 0378-2512-78 6.
Publicado el 15 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: low out-of-specification (OOS) results for dissolution were obtained at the nine-month stability point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 3053562, Exp 02/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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