FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1276-2019
GlipiZIDE Extended-release Tablets, 2.5 mg, 30 Tablets (3 x 10), Rx Only, Packaged and Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. NDC: 68084-295-21
Publicado el 8 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: dissolution failure at time zero of the repackaged lot. Drug release results were slightly above specification at time zero.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # 181288, EXP 5/31/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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