FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1274-2019
Ketorolac Tromethamine Injection, USP, 60 mg per 2 mL (30 mg per mL), 2 mL Vials, Rx only, Mfd. for Sagent Pharmaceuticals, Schaumburg, IL 60195, NDC: 25021-701-02
Publicado el 15 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Sterility Assurance: Microbial growth detected during a routine simulation of the manufacturing process, which represents the potential introduction of microorganisms into the products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- KETOROLAC TROMETHAMINE
- Fabricante
- Sagent Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: M813513, Exp. Feb 2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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