FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1281-2019
Losartan Potassium Tab. USP 50mg, a) 30 count bottle (NDC 68788-0048-03) and b) 90 count bottle (NDC 68788-0048-09), Rx only, Preferred Pharmaceuticals, Inc., Anaheim, CA, Mfg: Torrent Pharma Inc., Basking Ridge, NJ
Publicado el 22 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence of an impurity, N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA) in the finished product above the interim acceptable daily intake level at the manufacturer
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Preferred Pharmaceuticals, Inc
- Distribuidor
- CA, GA, IN. No DOD/VA accounts. No foreign accounts.
- Lote
- a) 30 tablets: lot A1818G batch 01181807 exp 3/2020; b) 90 tablets: lot L0517L batch 12051712 exp 3/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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