FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1282-2019
Losartan Potassium Tablets USP 25 mg 30 count bottle NDC 60429-316-30 Rx only GSMS Incorporated
Publicado el 29 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence of an impurity, N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA) in the finished product above the interim acceptable daily intake level at the manufacturer
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Golden State Medical Supply Inc.
- Distribuidor
- IL, MI, MN, PA, TN, TX. Two (2) US government and one (1) Veterans Affairs accounts. No foreign accounts.
- Lote
- GS017981 exp 02/2020, GS016958 exp 02/2020, GS017341 exp 02/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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