FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1288-2019
Losartan Potassium Tablets USP 100 mg 90 film coated tablets Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No. 101, 102, 107 & 108 SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Kanchipuram - 603 110, Tamilnadu, India. Manufactured for: Heritage Pharmaceuticals Inc., East Brunswick, NJ 08816. 1-866-901-DRUG (3784) NDC 23155-646-09
Publicado el 29 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence of an impurity, N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA) in the finished product above the interim acceptable daily intake level at the manufacturer
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Heritage Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot CLO17012A exp 11/2019 Lot CLO17013A exp 11/2019 Lot CLO18002A exp 01/2020 Lot CLO18020A exp 04/2020 Lot CLO18021A exp 04/2020 Lot CLO18022A exp 04/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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