FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1283-2022
Difluprednate Ophthalmic Emulsion, 0.05%, 5ml bottles, Rx only, Mfd. by: Cipla Ltd., India At M/S Indoco Remedies Limited., L-32, 33, 34, Verna Industrial area, Verna - Goa, 403722, India; Mfd. for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059, NDC 69097-341-35.
Publicado el 27 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 14 de julio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: customer complaint for defective container where breakage of the protective cap exposes tip of eye drop which could compromise sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DIFLUPREDNATE
- Fabricante
- CIPLA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Batch# DEG4LC2, exp. date 05/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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