FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1285-2022
Aripiprazole Tablets, USP 20 mg, packaged in a) 1,000-count bottle (NDC 60505-2676-8, UPC 3 60505 26768 2), b) 30-count bottle (NDC 60505-2676-3, UPC 3 60505 26763 7), Rx only, Manufactured by: Apotex, Inc. Toronto, Ontario Canada M9L 1T9 Manufactured for: Apotex Corp. Weston, Florida 33326
Publicado el 27 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 7 de julio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed dissolution specifications: OOS for dissolution at the 12-month stability time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Corp.
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lots: a) TD9591 Exp. 04/2023; b) TD9592 Exp. 04/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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