FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-129-2013
I-C Drops, Eye Cleansing Agent, 15 ml ASN/Maxam P.O. Box 1277 Hood River, OR 97031
Publicado el 23 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The product is being recalled because the product label does not state sterile in accordance with 21 CFR Part 200.50(a)(1), Ophthalmic Preparations and Dispensers, and it is not in compliance with 21 CFR Part 349, Ophthalmic Drug Products for Over-The-Counter Use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- James G. Cole, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide and Canada
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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