FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-126-2013
Perindopril Erbumine Tablets, 8mg, 100 Tablets per Bottle, Rx Only, Boehringer Ingelheim, Roxane Laboratories Inc., Columbus, OH 43216, NDC 0054-0112-25.
Publicado el 23 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 12 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Impurities/Degradation Products: Out of Specification results found for impurity B, identified as the drug's metabolite.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boehringer Ingelheim Roxane Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #160017A, Exp 04/2013.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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