FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1296-2014
Cetirizine Hydrochloride Chewable Tablets, 5 mg, 30 count bottle, OTC Manufactured by Sun Pharma, Gujarat, India, NDC 47335-343-83
Publicado el 7 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 9 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: out of specification results for impurities/degradation testing for N-Oxide
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- JKM2067A Exp. 07/14, JKM2068A Exp.10/14, JKM2069A Exp. 01/15, JKM6399A Exp. 04/15
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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