FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1308-2020
Irinotecan HCL Injection, USP, 100mg/5mL, 5 mL vials, Rx only, Manufactured by: Thymoorgan Pharmazie GmbH, Shiffgraben 23, 38690 Golsar, Germany Distributed by: West-Word Pharmaceutical Corp. Eatontown, NJ 07724 USA, NDC 0143-9701-01
Publicado el 24 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: Customer complaints received of a crimp defect while removing the flip-cap during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0301439701019
- Lote
- Lot #: AC0231, AC0235, exp. date 08/2021; AC0237, exp. date 09/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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