FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-691-2013
Nicardipine Hydrochloride Injection 25 mg/10 mL (2.5 mg/mL), 10 mL single-use vials, Rx Only, Mfd. by Exela Pharma Sciences, LLC, Lenoir, NC, Dist. by: West-ward Pharmaceutical Corp., Eatontown, NJ --- NDC 0143-9689-10
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specifications; out of specification value for impurity Nitrophenylpuridine Derivative (NPP-D)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NICARDIPINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- West-ward Pharmaceutical Corp.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot PLNJ1201 APRIL 2014 Lot PLNJ1202 MAY 2014
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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