FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1334-2020
Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets USP, 500 mg, 60 count bottle, Rx only, Manufactured for Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD Manufactured by: Lupin Limited Goa INDIA (NDC 68180-336-07)
Publicado el 1 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA analysis detected N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- METFORMIN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States.
- UPC
- 0368180337072
- Lote
- Batch # G901203, exp. date 12/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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