FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1351-2022
Fulvestrant Injection 250mg/5mL (50 mg/mL), Contains 2 Single-Dose Prefilled Syringes, Rx Only, Product of India, Manufactured by: Cadila Healthcare Limited, Ahmadabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA ) Inc.m Pennington, NJ 08534, NDC 70710-1688-8.
Publicado el 24 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 15 de julio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FULVESTRANT
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot # B200076; Exp 31 JAN 2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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