FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1373-2020
Brimonidine Tartrate Opthalmic Solution 0.2%, 5 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Somerset Therapeutics, LLC Hollywood, FL 33024. Made in India. NDC 70069-231-01
Publicado el 15 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specification: There is a slow leaching process from the product label on the bottle which may impact the product over the shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BRIMONIDINE TARTRATE
- Fabricante
- SOMERSET THERAPEUTICS LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0370069231012
- Lote
- Lots # BRM11W9001, BRM11W9002, BRM11W9003, EXP Nov 2020; BRM11W9004, BRM11W9005, BRM11W9006, EXP Dec 2020; BRM11W9007, BRM11W9008, BRM11W9009, EXP Mar 2021; BRM11W9010, BRM11W9011, BRM11W9012, BRM11W9013, EXP Apr 2021; BRM11W9014, BRM11W9015, EXP May 2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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